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タイトル
Text copied to clipboard!品質管理化学者
説明
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私たちは、製品の品質と安全性を確保するために、化学的分析と品質管理の専門知識を持つ品質管理化学者を募集しています。品質管理化学者は、製造プロセスにおける原材料、中間製品、最終製品の品質を評価し、規格に適合していることを確認する重要な役割を担います。
この職種では、分析機器（HPLC、GC、FTIR、UV-Visなど）を使用して、化学的特性の測定や不純物の検出を行います。また、GMP（適正製造基準）やISOなどの品質基準に準拠した文書作成や記録管理も求められます。品質に関する問題が発生した場合には、原因調査や是正措置の提案・実施も行います。
さらに、製造部門や研究開発部門と連携し、品質向上のためのプロセス改善や新製品の品質評価にも関与します。品質管理化学者は、細部に注意を払いながらも、全体の品質戦略を理解し、組織の品質文化を支える重要な存在です。
このポジションは、製薬、化学、食品、化粧品などの業界で特に重要であり、製品の信頼性と顧客満足度を高めるために不可欠です。科学的知識と品質管理のスキルを活かして、社会に貢献したい方のご応募をお待ちしています。
責任
Text copied to clipboard!- 原材料、中間製品、最終製品の化学分析
- HPLC、GC、FTIRなどの分析機器の操作と保守
- 品質基準に基づく試験方法の実施と記録管理
- 品質問題の原因調査と是正措置の提案
- 製造部門との連携による品質改善活動
- GMPやISOなどの規制遵守の確認
- 試験結果の報告書作成とデータのレビュー
- 新製品の品質評価と安定性試験の実施
- 内部監査や外部監査への対応
- 試験手順やSOPの作成・改訂
要件
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- 品質管理または分析化学の実務経験（2年以上が望ましい）
- HPLC、GCなどの分析機器の使用経験
- GMPやISOなどの品質規制に関する知識
- 正確なデータ記録と報告書作成能力
- チームでの協働とコミュニケーション能力
- 問題解決能力と論理的思考力
- 細部への注意力と高い責任感
- 英語の技術文書の読解力（尚可）
- 継続的な改善と学習への意欲
潜在的な面接質問
Text copied to clipboard!- これまでに使用した分析機器とその経験年数を教えてください。
- GMPやISOに関する知識や実務経験はありますか？
- 品質問題が発生した際、どのように対応しましたか？
- チームでの業務経験について教えてください。
- 新製品の品質評価に関わった経験はありますか？
- 分析結果の報告書作成で工夫している点は何ですか？
- どのようにして品質向上に貢献してきましたか？
- 英語の技術文書を読むことに抵抗はありますか？
- SOPの作成や改訂に関わった経験はありますか？
- この職種に応募した動機を教えてください。
